Vacuna Vaccimel

A comienzos de los años 90, Mordoh estableció líneas celulares de melanoma con las que desarrollaría la vacuna Vaccimel, que es terapéutica pues actúa sobre la enfermedad ya declarada…

  Ya se había demostrado que, cuantas más células se obtenían, más antígenos se lograban. Recordemos que el antígeno es una molécula (proteína o azúcar) que forma parte de la célula tumoral y que nuestras defensas reconocen, y que los tumores no son visibles a nuestras defensas (linfocitos-T) sino a través de los antígenos. Por lo tanto, sin ellos no hay respuesta inmune. El principio de la vacuna es reunir la mayor diversidad de células tumorales, cuyos diversos antígenos disparen la defensa antitumoral. Pero, los antígenos de las células tumorales de un paciente no son suficientes para despertar las defensas, por lo que es necesario inocularle mayor cantidad y variedad de antígenos de otros pacientes. Por eso, Mordoh había desarrollado una primer vacuna con células tumorales irradiadas, obtenidas de pacientes con melanoma (estadío III) de alto riesgo y metástasis en ganglios, a quienes vacunó. Estos pacientes habitualmente son operados y logran un corto período libre de enfermedad, tras el cual el tumor reaparece. Los primeros pacientes vacunados sobrepasaron ese período, lo que alentó a los científicos a publicar los resultados en la revista Tumor (1992). Las primeras aplicaciones de Vaccimel fueron entre 1995 y 1997, con resultados significativos: mostraban la escasa toxicidad y las mejorías con tiempos de sobrevida mayores que los habituales, en pacientes con melanoma de alto riesgo y metástasis en ganglios. Para optimizar aun más la Vaccimel, se le agregó una proteína que activa las defensas: el GM-CSF (Factor Estimulador de Colonias de Granulocitos y Macrófagos). El GM-CSF es una proteína de nuestro organismo que atrae a las células dendríticas (CD) que circulan por nuestros tejidos para detectar antígenos extraños. Como Vaccimel tiene variedad de células tumorales y de antígenos, propios y de otros pacientes, cuando se la aplica, las CD fagocitan esas células y muestran sus antígenos, como en una vidriera, para desencadenar una mayor respuesta inmune. La nueva Vaccimel + GM-CSF se ensayó primero en ratones y luego se aplicó a humanos, en un ensayo de Fase I entre octubre 2002 y abril 2004. Así fueron vacunados 20 pacientes, de 15 a 70 años, con melanoma (estadíos II, III y IV, estos últimos con metástasis en órganos vitales). Aquí aumentó notablemente la eficacia del tratamiento: el 100% de los pacientes con estadío II-B y el 70% de pacientes con estadío III continúan libres de enfermedad; la combinación de Vaccimel y GM-CSF fue bien tolerada y demostró poca toxicidad. La exitosa prueba fue presentada en los dos más importantes congresos de la Argentina y EE.UU. (SAIC, Noviembre 2004; American Association for Cancer Research, abril 2005). En 2006 se iniciará una etapa decisiva: la aplicación de Vaccimel a más de 100 pacientes con melanoma en ensayos clínicos de Fases II y III. Estas fases serán definitivas para probar la eficacia final de esta vacuna.